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晶安Crystal GuardTM肝癌超早期风险筛查

  国内首个基因联合蛋白筛查技术,microRNA 联合 AFP 筛查超早期肝癌风险根据 GLOBOCAN 2012 所发布的最新数据, 2012 年度,全球肝癌新发病例约为 78 万例,中国肝癌的新发病例约为40 万例,占全球总发病人数的 50% 以上以上;中国 2012 年肝癌的总死亡人数约为 37 万例,死亡率为 21.4/10 万〔世界人口标准化死亡率〕。

  研究证实,早发现、早诊断、早治疗是目前 全世界公认的提高肝癌治疗效果的关键手段,也是提高肝癌治愈率和生存率最行之有效的方法。

  miRNA 是一类长度约为 22 个核苷酸的内源性小分子单链 RNA,在生物进化过程中相对保守,不编码蛋白质。近年来,大量研究证实血清 / 血浆 miRNA 在肿瘤发生早期即发生明显的异常表达,可用于肿瘤超早期预警;多个生物标志物miRNA 的组合模式,采用体外诊断多变量指标分析〔In vitro Diagnostic Multivariate Index Assay, IVDMIA)可促进肿瘤的早发现。

  ■ 产品介绍

  从血浆中提取总 RNA 后 , 采用特异的茎环引物对 8 个microRNA、2 个内参 microRNA 和 1 个外掺非人源 microRNA进行混合反转录,然后 TaqMan 实时荧光定量 PCR 方法对miRNA 表达量进行检测,最后采用随机森林的机器学习方法建立的风险评估模型评估受检者肝癌风险。

  ■ 产品优势


  ■ 样本要求

  ■ 检测周期

  自实验室样本检测合格起,20 个工作日内出具报告。

  ■ 案例

  通过与清华长庚医院、北大人民医院、解放军总医院等 8 家三甲医院的合作,完成健康对照、肝脏良性对照、肝癌、其他组织良恶性临床样本的回顾性研究。

  miRNA 标志物与 AFP 标志物间相互补充,可以更有效的筛选出肝细胞癌的高危人群,miRNA 标志物在 BCLC 0 期、A期、B 期的灵敏度都明显高于 AFP,更为有效地补充 AFP 阳性率补足的缺陷,对原发性肝细胞癌的早期发现和早期诊断具有重要意义。