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“国家基因检测技术应用示范中心临床合作基地”与“个体化医学检测试点单位临床合作基地”授牌仪式

2018-05-22 10:26 信息来源:博奥检验 我要分享:
摘要

5月18日上午,绵阳市人民医院产前诊断分子遗传学实验室“国家基因检测技术应用示范中心临床合作基地”与“个体化医学检测试点...

  5月18日上午,绵阳市人民医院产前诊断分子遗传学实验室“国家基因检测技术应用示范中心临床合作基地”与“个体化医学检测试点单位临床合作基地”授牌仪式在绵阳市豪瑞特酒店顺利举行。

  绵阳市人民医院分子遗传实验室作为绵阳市唯一一家产前诊断分子遗传学实验室,已能够自行开展多项产前诊断基因检测项目。将为绵阳市孕妇提供外周血胎儿游离 DNA 产前筛查与诊断检测(下称“无创DNA检测”)、地中海贫血产前诊断、羊水FISH等检查项目,为降低绵阳市出生缺陷率做出应有的努力。

  2016年3月,《十三五“规划”纲要》全文正式发布,国家发改委正式批复第一批27个基因检测技术应用示范中心建设方案,示范中心建设以第三方医学检验所为核心主体,联合医院、高校、科研机构、生物医药企业等,旨在从国家层面上快速推动我国基因产业规范化、跨越式发展,促进基因检测技术在临床规范应用。其中,四川省基因检测技术应用示范中心综合中心由成都博奥独立医学实验室承担建设,着重于出生缺陷及遗传病筛查,同时负责协调总体配合。示范中心建成后,主要在全省范围依托各地卫计委和区域内有影响力的综合性医院推广遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病相关的基因检测。

  2016年8月3日,四川省“国家基因检测技术应用示范中心”建设项目正式启动,时隔一年多,如今已取得显著成绩。2017年底,为加强绵阳地区出生缺陷及遗传性疾病防治,推动当地基因检测技术在临床的规范应用,四川省基因检测技术应用示范中心综合中心——成都博奥独立医学实验室携手绵阳市人民医院完成了“绵阳市人民医院分子遗传学实验室”的建设,以期为降低绵阳市出生缺陷做出应有的努力。同时,也将为进一步提高绵阳地区的诊疗水平,用较少的成本和投入为绵阳乃至周边区域带来较大的社会效益和经济效益、更方便快捷高效地造福绵阳起到模范带头作用。

  无创DNA产前检测是通过采集孕妇血液,提取游离DNA,采用新一代高通量测序技术,结合生物信息分析,得出胎儿患染色体非整倍性疾病(21-三体又称唐氏综合征,18-三体又称爱德华综合症,13-三体又称帕陶氏综合症)的风险率。有人做过很形象的比喻:如果唐氏筛查是标清技术,那么无创DNA检测就是高清技术。然而在2016 年10月,卫计委发布了国卫办妇幼发 [2016]45 号文件——《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查与诊断工作的通知》(以下简称《通知》),《通知》规定开展孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查与诊断服务的医疗机构应当为有资质的产前筛查或产前诊断机构,并且只有同时具备产诊资质与相应检测技术资质的机构才能出具检测报告。收紧了此前没有产前资质的机构或者县级医院的收采样,具备产前诊断资质的机构将成为唯一的收采样渠道。

  绵阳市人民医院是一家重点以打造高质量服务,以儿科、产前诊断中心为主导的医疗机构。本次合作建设分子实验室,为绵阳市人民医院独立开展无创DNA检测提供了可能,作为绵阳市唯一一家产诊机构, 在建设分子实验室之前,只能将本市的无创DNA样本外送到其他地区进行检测,而现在,绵阳市的孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断标本再也不用送出绵阳了。极大地满足和方便了当地孕妇的需求,有效拉动了绵阳地区产前诊断水平的提升,同时也促进了基因检测在四川省的全面发展。

  “国家卫生计生委个体化医学检测试点单位”由国家卫生计生委医政管理局2013年9月批准成立,首批试点单位包括中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所等三家医疗机构,博奥是三家个体化医学检测试点单位中唯一一家营利性医疗机构。

  试点单位承担国家卫生计生委个体化医学检测相关管理办法及技术指南验证;实验室开发的个体化医学检测项目进行验证、评价及先期试行;在项目、技术或产品的准入、审批、收费、物价审批及推广应用方面与相关部门沟通,为制定相关政策提供依据。

  “国家卫生计生委个体化医学检测试点单位”资质的获得对本实验室新方法和新技术的应用及发展以及为中国个体化医学检测进入临床市场规范化的发展具有重大意义。

  通过本次授牌仪式,绵阳市人民医院同时成为了“国家基因检测技术应用示范中心与个体化医学检测试点单位临床合作基地”,不仅延伸了合作建设实验室项目服务能力,也为高端基因检测项目提供了合法的检测资质和服务平台。使得医院不仅能够自行开展多项分子检测项目,更可依托绵阳市人民医院分子遗传学实验室开展一系列临床科研工作,在提升本院检测水平的同时也可提升医院的学术水平。

  绵阳市分子遗传学实验室的建成,标志着基因检测技术在绵阳地区产前诊断中的应用即将拉开帷幕,将为绵阳市的基因检测技术和产业发展提供重要的数据和技术支撑,引领整个绵阳地区医疗行业的发展,提高产前诊断水平,降低多种遗传性疾病的发生、发展以及发病的风险,真正做到技术惠民、精准惠民。

参会各领导、专家合影

四川省产前诊断中心副主任 张迅

  授牌仪式结束后,为进一步促进和规范感染性疾病的实验室诊断和临床应用、提高绵阳市地区分子遗传学检测与诊断水平、掌握相关专业领域医学新进展,由绵阳市人民医院与绵阳市医学会主办,绵阳市人民医院与成都博奥独立医学实验室有限公司共同承办的《 感染性疾病的实验室诊断和研究进展》与《分子遗传学检测与诊断新进》学术会议“在酒店同期举行。学术会上四川省产前诊断中心副主任张迅以及华西附二院、省医院、绵阳人民医院各专家分别对现场相关医务人员进行了相关课题培训。市内相关医疗机构医务人员、各县区相关医疗机构从事临床、检验及相关专业人员,绵阳市人民医院定点帮扶医院相关人员等300余名相关科室医务人员参加了本次会议。